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强体系、育原料、优生态,助推化妆品产业升级

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随着国家药监局《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》等政策相继落地,各地药监部门紧扣高质量发展主线,从质量管理体系提升、原料创新突破到产业生态构建,多措并举,推动化妆品产业提质增效。

化妆品企业生产质量管理体系,直接关系到消费者用妆安全,也决定着企业的生存能力和产业的长远发展。在国家药监局《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》框架下,各地因地制宜制定方案,聚焦企业需求开展精准指导,以务实举措推动政策落地见效。内蒙古印发实施方案,明确“摸底排查与基础建设、全面推进与集中提升、巩固深化与长效构建”三阶段主要任务,提出到2028年底全区化妆品企业关键质量指标达到100%,并着力培育行业标杆,带动整体提升。四川深入企业一线开展精准指导。针对前期收集的共性与个性问题,结合企业关注的化妆品生产许可延续、变更管理等法规政策,开展针对性交流,并深入生产车间和检验室进行技术指导,助力企业提升质量管理水平。

化妆品原料是产品安全与功效的核心基础,其创新能力直接关乎企业乃至产业的核心竞争力。各地聚焦原料研发、注册备案、成果转化及产业化落地等关键环节,综合运用合规指导、全周期服务、科研攻关等举措,持续破解发展难题,激发企业创新活力。辽宁组建原料创新帮扶专班,深入新原料研发生产企业,开展原料创新前置咨询和技术指导,跟踪解决原料创新全周期问题。基于企业需求,举办化妆品新原料研发及备案专题培训,围绕“政策解读、合规提质、创新赋能、服务护航”目标,系统讲解备案合规、新原料注册备案、特色资源开发应用、从合规到产品竞争力构建以及出口政策等内容,提升企业合规意识与创新能力。北京聚焦新原料注册,针对企业申报中的堵点、合规难点开展专项调研,在企业注册关键节点及时部署帮扶工作,选派业务骨干上门面对面指导。通过新原料注册全周期服务机制,精准提供成果转化与生产合规支持,助力创新原料快速从“实验室”走向“生产线”。内蒙古与国外高校签署合作协议,联合开展特色植物药用护肤原料开发科研攻关,重点挖掘与利用内蒙古特色药用植物资源,协同推进原料品质管控、安全风险评价及绿色制备工艺优化研究,锚定产业化落地目标,以标杆式科研成果赋能当地生物医药产业创新升级。云南依托本省丰富植物资源,助推本地特色原料产业化发展。深入原料种植基地实地调研,了解企业在种植培育、原料研发、生产管理及备案申报中的实际情况,针对技术难题进行现场指导,切实推动产业提质增效。

整合各方资源、构建优质发展生态,是化妆品产业从“单点突破”迈向“系统制胜”的必然选择,也是推动高质量发展的核心引擎。重庆先后召开全市化妆品产业高质量发展政策宣讲暨企业质量提升会议和渝药创新生态链化妆品组成立暨助推产业高质量发展大会,聚焦产业政策落地、摸清发展堵点、创新平台搭建等重点任务,开展政策宣讲、企业经验分享和专家解读,扩容生态链“朋友圈”、拓展创新平台,发布首批10项重点帮扶项目,实现政策精准滴灌,有力促进产学研融合和全链条提质,推动产业进入资源整合、协同创新、集群发展的新阶段。浙江赴丽水开展“浙药先锋·浙妆红”生态美妆政产研协同创新服务,聚焦特色化妆品植物原料研发、创新产品转化、科创平台发展等关键环节,深入交流,并就新原料备案、技术平台搭建、专业人才培育、审批服务优化等问题进行现场解答与指导。

质量提升有抓手,原料创新有突破,生态构建有平台,各地药监部门以精准施策和资源整合,推动化妆品产业在规范中提质、在创新中升级。